Tâche 1 : Détection et intervention précoce dans la psychose grâce à l'évaluation de l'effet d'une prise en charge composite personnalisée de jeunes développant un premier épisode psychotique (projet PsyCARE)

Ce projet fait partie d'un programme d'excellence de type Recherche Hospitalo-Universitaire (RHU) appelé PsyCARE dont le but est d'améliorer les méthodes d'intervention précoce (accès au soins, détection précoce et thérapies personnalisées) pour les patients atteints de troubles psychiques. Le projet est piloté par le Pr Marie-Odile Krebs, chef de pôle au GHU Paris/Sainte-Anne et est coordonné par l’INSERM.

En décembre 2022, le Comité de Protection des Personnes (CPP) et l'Agence Nationale de Santé et du Médicament (ANSM) ont donné leur accord pour débuter l'essai clinique de "l'Etude PsyCARE cohorte" consistant à recruter 500 patients présentant des signes de psychose précoce dans le but évaluer l’effet de soins personnalisés composites basés sur l’utilisation de compléments neuroprotecteurs additionnels adaptés et/ou de programmes d’entraînement cognitif ou de remédiation.

Le projet comprend 15 centres pour le recrutement des patients dont le CHU de Caen et le CH du Rouvray. Les recrutements ont débuté en septembre 2023 dans les centres parisiens.

Le critère d'inclusion principal des patients est le diagnostic d'un Premier Episode Psychotique (PEP) au cours de l'année.

L'objectif premier de l'étude est de tester l'efficacité de stratégies de traitements composites personnalisées sur le fonctionnement de patients PEP au bout de 3 mois de traitements par l'utilisation :

• de compléments neuroprotecteurs adaptés au profil biologique du patient ; ou
• de programmes d’entraînement cognitif ou de remédiation ; ou
• la combinaison des deux

L'étude est randomisée : les patients recevant les traitements composites recevront également les traitements classiques prodigués aux patients témoins de l'étude. Afin d'évaluer l'impact du traitement, des données cliniques, cognitives, biologiques, d'imagerie, de qualité de vie, de consommation de soins, de reprise d’activité seront analysées ainsi que la perception par le patient de son rétablissement.

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