Tâche 2 : Création d’une biobanque (projet COBIOM)
Le « Big Data » de données cliniques et diagnostiques des dossiers médicaux, a été récemment complémenté par des collections biologiques, comme celles en cours (Biostroke, Maestro) au CHU de Caen pour suspicions d’AVC, supportées par le Centre de Ressources Biologiques InnovaBIO (CRB). Le CRB, rattaché à la Direction de la Recherche et de l’Enseignement (DRE) prépare et conserve des ressources biologiques - de manière sécurisée et traçable - et participe à optimiser les soins et à développer la recherche en biologie. Le projet COBIOM repose ainsi sur une collaboration étroite entre recherche fondamentale - pour les aspects de collection biologique - et recherche clinique - pour le recueil de données cliniques standardisées.
L’objectif de COBIOM est de mettre en place, au CHU de Caen (étude monocentrique), une collection biologique systématique des patients suivis dans le cadre de l’équipe mobile de soins intensifs (EMSI) du service de psychiatrie (volet psychoses, cf. WP1), ainsi que ceux admis en psychiatrie adulte (volets épisode dépressif majeur et volet troubles liés au stress, cf. WP2) et en addictologie (volet addictologie, cf. WP3) au CHU de Caen. Cette collection sera par ailleurs complétée d’une base de données numérisée rassemblant les évaluations cliniques standardisées et les examens d’imagerie réalisés dans le cadre du soin courant. L'objectif principal est d'identifier les biomarqueurs diagnostiques des pathologies addictives et/ou mentales (l’identification sera rendue possible par la création d’une collection clinique et biologique systématique de données de patients atteints de troubles addictifs et/ou mentaux). COBIOM premettra également de créer une collection clinique et biologique systématique de données de patients atteints de troubles addictifs et/ou mentaux afin d'identifier :
- les biomarqueurs de la sévérité de la symptomatologie
- les biomarqueurs pronostiques
- les biomarqueurs thérapeutiques
- les marqueurs de comorbidité, complication
La collection biologique s’effectuera à partir de prélèvements issus de soins courants après s’être assuré de la non-opposition du patient. Les données issues des évaluations cliniques standardisées et bilans neuropsychologiques administrés en soin courant seront pseudonymisées selon le volet de l’étude puis saisies (via un eCRF) dans une base de données. Les données des examens d’imagerie seront également recueillies à partir des examens prescrits dans le cadre des soins courants et stockées de manière sécurisée. Cette étude comprend quatre volets correspondant à quatre populations cliniques différentes : des patients présentant des troubles psychotiques, des troubles dépressifs, des troubles liés au stress ou des troubles addictifs. Elle sera menée sur 10 ans.
- Le volet « psychoses » inclura environ 100 patients/an.
- Le volet « épisode dépressif majeur » inclura des patients âgés de plus de 18 ans hospitalisés au sein du service de psychiatrie du CHU de Caen pour Episode Dépressif Majeur d’intensité modérée à sévère en dehors de toute pathologie bipolaire ou psychotique avérée. Nous estimons le nombre de patients inclus annuellement à 150 sujets/an
- Le volet « addictologie » inclura environ 150 patients hospitalisés/an pour un trouble de l’usage de substance (dont l’alcool) afin de réaliser un sevrage d’alcool au sein du service d’addictologie du CHU de Caen.
- Le volet « troubles liés au stress » inclura environ 200 patients/an présentant une exposition à un traumatisme ou à un deuil, au sein du service de psychiatrie adulte.